头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《孤注一掷》票房破38亿，强势进入中国影史票房前20

北京 - 据灯塔专业版数据，截至2023年9月19日13时57分，电影《孤注一掷》上映43天，票房突破38亿，成为中国影史票房第19部破30亿的电影，也强势进入中国影史票房前20名。

《孤注一掷》由申奥执导，张艺兴、金晨、咏梅、王传君领衔主演，王大陆、周也特别出演，孙阳、邓萃雯主演。影片改编自上万例真实案件，聚焦于当下屡禁不止的网络诈骗、网赌陷阱、招聘拐骗等跨国犯罪活动。

影片上映以来，凭借着扣人心弦的剧情、精彩的表演和深刻的社会意义，收获了观众和口碑的一致好评。在各大社交平台上，有关影片的讨论热度居高不下，不少观众表示被影片的剧情深深吸引，并对影片所反映的社会问题产生了深刻思考。

《孤注一掷》的票房成功，不仅是影片本身质量过硬的体现，也是中国电影市场发展壮大的反映。近年来，随着中国电影产业的不断发展，涌现出了一批高品质的国产电影，受到观众的热烈欢迎。

在未来，相信中国电影将会继续发展壮大，为观众带来更多优秀的电影作品。

《孤注一掷》票房成功的因素

《孤注一掷》能够取得票房成功，主要有以下几个因素：

• **题材新颖，引发共鸣。**近年来，网络诈骗、网赌陷阱等犯罪活动频发，给社会造成严重危害。《孤注一掷》以这些犯罪活动为题材，具有很强的现实意义，引发了观众的共鸣。
• **剧情精彩，扣人心弦。**影片的剧情跌宕起伏，扣人心弦，成功地吸引了观众。
• **表演精湛，代入感强。**张艺兴、金晨、咏梅等主演的表演精湛，将角色演绎得十分生动，代入感强。
• **制作精良，视听震撼。**影片的制作精良，视听效果震撼，为观众带来了身临其境的观影体验。

中国电影市场发展前景广阔

近年来，中国电影市场发展迅速，票房规模不断增长。2023年中国电影票房有望突破2000亿元，创造历史新高。

在未来，中国电影市场发展前景广阔。随着中国经济的持续发展和人民生活水平的不断提高，观众对电影的需求将进一步增长。中国电影市场也将迎来更大的发展机遇。

相信，在不久的将来，中国电影将会涌现出更多优秀的电影作品，为观众带来更加精彩的视听享受。